中国首个胃癌免疫治疗药品欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3同月13日,百时美施贵宝现在宣布，欧狄沃（纳武利劳肌肉注射片剂）已同月获得华南地区国家药品监督管理局批准用于化疗既往给与过两种或两种以上过敏反应化疗设计方案的里面后期或风湿热肠胃或肠胃食管直逾部腺卵巢癌病患者。这是继非小细胞膜肺卵巢癌、皮脂腺鳞状细胞膜卵巢癌之后，华南地区首个特异性（I-O）药品欧狄沃在华南地区获批的第三个过敏反应。

此次获批基于一项叫作ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究者，这是世界性首个启动的前列腺卵巢癌特异性化疗Ⅲ期抗病毒。该研究者结果首次具体了前列腺卵巢癌特异性化疗在东南亚人群里面的有效性及可靠性，也使欧狄沃视为了首个且目前唯一经Ⅲ期临床研究者确认能为华南地区里面后期前列腺卵巢癌病患者带给显着共存讨价还价的PD-1胺。

“在华南地区，前列腺卵巢癌已视为位列肺卵巢癌的第二大卵巢癌种，其发病与死亡数以外占世界性近50%3,。其里面，死亡数占世界性近一半的主要原因在于，共约80%的华南地区前列腺卵巢癌病患者发病时已是里面后期，选择的化疗设计方案少且发挥作用局限。因此，帮助这均病患者延长共存期，充份材量是当前的首要尽可能。“北京大学疗养院副院长、消化内科副院长沈琳教授表示：“ATTRACTION-2研究者结果确认，纳武利劳肌肉注射片剂（欧狄沃）用于前列腺卵巢癌长线或长线以上化疗可靠性较差，且这均病患者一旦讨价还价1，其里面有61.3%病患者的共存期可延长至两年以上2。作为第一个在华南地区获批用于前列腺卵巢癌化疗的特异性药品，纳武利劳肌肉注射片剂突破了华南地区前列腺卵巢癌化疗‘后线缺药’的僵局，有望重振里面后期前列腺卵巢癌化疗希望，具有开端意义。”

“欧狄沃在华南地区扩大过敏反应至里面后期前列腺卵巢癌显出了华南地区政府将新颖药品惠及病患者的飞行速度和采取措施。” 百时美施贵宝华南地区大陆及港台总裁兼陈思渊女士表示：“百时美施贵宝不遗余力推动华南地区较低发结核病应用化疗发展的急于是有目共睹的。此次获批为更多华南地区里面后期前列腺卵巢癌病患者带给了仍然共存的希望，成功填补了华南地区里面后期前列腺卵巢癌化疗的‘孔洞’。作为特异性化疗应用的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合化疗的前瞻性，将年里面新颖并加速探讨其在更多瘤种里面的应用。同时，我们始终‘以病患者为里面心’，通过与社会舆论的通力协作，以进一步提较低新颖药品的可及性，共同努力更多华南地区病患者。”

给永生以“肠胃”来, 华南地区里面后期前列腺卵巢癌病患者充分利用显着共存讨价还价

多里面心Ⅲ期抗病毒ATTRACTION-2研究者纳入人群以外为东南亚（包括华南地区台湾、日本帝国和韩国）病患者，旨在评估欧狄沃化疗必切除、经治里面后期或风湿热肠胃及肠胃食管直逾部腺卵巢癌的有效性及可靠性。结果推断，与研究者选择的实验组相比较，欧狄沃可使死亡安全性提高38%2，一年共存率翻倍，逾27.3%2。此外，在该试验里面，欧狄沃的可靠性与既往实体瘤抗病毒新闻报道相反，3-4级化疗相关所致暴力事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃视为了世界性首个获批用于里面后期前列腺卵巢癌化疗的特异性药品。

“ATTRACTION-2研究者系统性地确认了PD-1胺必需使里面后期前列腺卵巢癌病患者充分利用仍然共存‘材’的飞跃。值得重视的是，该研究者的亚组结果推断，华南地区台湾人群原始数据与整体人群结果值得注意，与实验组相比较，纳武利劳肌肉注射片剂可显着提高死亡安全性逾51%，具体了其对于华南地区前列腺卵巢癌病患者的附加价值。”沈琳教授表示，“ 以该研究者领衔的前列腺卵巢癌特异性化疗关键因素原始数据为依据，PD-1胺现在已被国际间指南相反引荐视为前列腺卵巢癌长线或长线以上化疗新标准。“

给永生以时光，百时美施贵宝助力肠胃肠道预防发展

以前列腺卵巢癌分庭抗礼的肠胃肠道在华南地区具有发病率较低、结核病分期稍早、化疗手段实际的特点。原始数据推断，在华南地区死亡率最较低的五大瘤种里面，肠胃肠道抢占四个，包括前列腺卵巢癌、肝卵巢癌、食管卵巢癌和结肠卵巢癌3。

为进一步满足华南地区较低发病患者未尽的化疗期望，百时美施贵宝现在在华南地区已筹划了超过30项的特异性临床研究者，其里面大多数为Ⅲ期临床研究者，覆盖了多个肠胃肠道瘤种。

侧重于新颖药品研制出的同时，作为主营有社会热忱的企业，百时美施贵宝还不遗余力了由华南地区抗卵巢癌协会休养分会倡议、社会舆论科学家和大人物协力支持的“给永生以时光”肠胃肠道结核病教育项目。该项目自2019年起，通过“给永生以时光“微信小程序在全国以内年里面筹划针对肠胃肠道的预防、诊疗和化疗的学术性文书工作，以降低对政府对肠胃肠道的重视，进一步提较低较低危人群“及早诊疗、及时化疗”的意识，增进病患者“乐观面对着，积极化疗”的意志。

参考资料：

1，注：“讨价还价”为获得均或完全缓解病患者人群

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting