J Clin Oncol:3期| 来那度酰联合R-CHOP方案治疗ABC型DLBCL的和安全性

2022-02-07 01:29:29 来源:
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长期以来,激活的B细胞膜所发(ABC)亚改型的弥漫性大B细胞膜淋巴瘤(DLBCL)病病症在利妥昔单抗+环磷酰咪唑+阿霉素+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的规范治疗法下的猎食预后较差。一项II期研究者证明,在R-CHOP方案之中加入免疫调节剂来那度咪唑可改善ABC改型DLBCL病病症预后。

ROBUST研究者是一项世界性的III期临床适应,旨在对比R-CHOP协同来那度咪唑或抗抑郁药用于既往未治疗法过的ABC改型DLBCL病病症的。

在随机分2组和研究者治疗法同一时间,通过之该中心病理学对2组织学和追溯细胞膜一般来说进行同一时间瞻性分析。受试病病症被随机分至两2组,遵从来那度咪唑(口服 15 mg/d,第1-14天高血压,21天/低剂量)或抗抑郁药+规范R-CHOP21治疗法,合计6个低剂量。主要往南是无成果存活率(PFS)。

合计召募了570位ABC-DLBCL病病症,根据世界性预后指数评分、平均年龄和疟疾状况将受试病病症之外分至R2-CHOP2组和抗抑郁药/R-CHOP2组(每2组各285人)。两2组的基线人口数特质不尽相同。

不当事件

大部分病病症未完成了6个低剂量的治疗法:R2-CHOP2组 74%和抗抑郁药/R-CHOP2组 84%。最常见的3/4级不当事件有之特征性巨噬细胞膜减少病症(R2-CHOP2组 vs 抗抑郁药/R-CHOP2组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、血小板减少病症(17% vs 11%)和白细胞膜减少病症(14% vs 15%)。

意向治疗法人群的PFS、EFS和OS

主要往南PFS未大幅提高,两2组的之中位PFS之外未大幅提高,风险比为0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高风险病病症之中,R2-CHOP2组的PFS表现出优于抗抑郁药/R-CHOP2组的趋势。

ROBUST是第一个将生物标志物液压的合格ABC病病症定位整合在四人的DLBCL III期研究者。虽然ROBUST试验之中并未在所有病病症之中之外大幅提高PFS的主要往南,但R2-CHOP的耐用性与单独治疗法一致,无法在此之后耐用性问题。

原始出处:

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.

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