FDA批准首款本机内部使用的组织粘合剂

2022-01-03 01:17:51 来源:
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2月5日,美国FDA审批TissuGlu,这是获得审批的首款可内部采用的该组织帆布。TissuGlu是一种轻质帆布,整形可用来通往疗程期在在产生的该组织花瓣,以去掉过多的脂肪及毛发,或回复变弱的或从前的要能(腰椎整形术)。用一种内用帆布通往该组织花瓣可以减少或消除术后对腰椎整形术该组织花瓣之在在的混合物进行剔除。

混合物状的TissuGlu滴剂由外科通过一种手持式涂药器采用。外科在适当的位置定位腰椎整形术皮花瓣,然后滴上TissuGlu。病患该组织内的流水开始一种化学反应,这可以将皮花瓣通往到独自。外科然后用疗程缝线进行标准化的毛发缝。

“FDA审批首款内部采用的衍生物帆布将设法一些腰椎整形术病患在术后迅速回复到人际关系,”FDA器械及放射卫生中心科学研究副主任、医学博士、公共卫生学硕士Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名实施胺类腰椎整形术病患参与的临床研究数据。一半的受试者接受疗程污流水处理,而另一半病患采用TissuGlu而不进行污流水处理。研究调查结果,采用TissuGlu 的病患记事73%的人不只能术后介入来剔除腰椎整形术该组织花瓣之在在抽走的混合物。

在只能侵入性治疗的27%的病患中,21%的人仅采用针吸取即可。TissuGlu组记事6%的人因持续的血液肿形成而只能针吸取及污流水处理。

采用TissuGlu而无需疗程污流水处理的受试者与那些疗程污流水处理的受试者相比之下,通常能来得快的回复大多数的日常户外活动,如洗澡、爬楼梯及回复正常生活。两组在在引述的因疗程而导致的疼痛流水平或不舒服没有不同。TissuGlu由坐落宾夕法尼亚州匹兹堡市的Cohera Medical公司装配。

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编辑: fuchengyi

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